Свидетельство о гос. регистрации (СГР). Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение Сертификат соответствия гигиеническим требованиям
С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения ) больше не выдаются.
Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:
Товары, для которых необходим санитарный сертификат
ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.
Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.
Зачем получать санитарное заключение?
Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень
продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».
Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора
Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.
На контракт:
- Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
- Зарубежные сертификаты качества (если есть);
- Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
- Описание продукции/каталог.
На производителя (зарубежного):
- Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы - заявителя;
- Доверенность от производителя;
- Сертификат от производителя (если есть).
На производителя (российская компания):
- Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
- Технические условия (ТУ);
- Разрешение СЭС на производственные площади;
- Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
- Сертификаты на сырье.
Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.
По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных
Санитарно гигиеническое заключение (санитарно-эпидемиологическое заключение, гигиеническое заключение, гигиенический сертификат) – документ, который подтверждает соответствие импортируемой или производимой продукции санитарным правилам и гигиеническим нормам. Гигиеническое заключение официально подтверждает безопасность товаров или услуг для здоровья потребителей. В некоторых случаях наличие гигиенического заключения является требуемым условием для проведения процедуры обязательной сертификации и оформления сертификата соответствия продукции. Кроме того, при ввозе на территорию Российской Федерации некоторых групп товаров с целью их легальной реализации на российском рынке наличие санитарно гигиенического заключения является обязательным.
Гигиеническое заключение можно оформить на продукцию, деятельность или технические условия. Перечень продуктовых групп, подлежащих гигиенической экспертизе с целью выдачи гигиенических заключений выглядит следующим образом:
- пищевая продукция;
- товары для детей;
- продукция хозяйственно-питьевого назначения и водоснабжения;
- парфюмерно-косметическая продукция и гигиенические средства для полости рта;
- нефтехимическая и химическая продукция для производства, бытовая химия;
- полимерная, химическая и синтетическая продукция общего назначения;
- машиностроительная и приборостроительная продукция для производства, медицины и быта;
- продукция издательского характера;
- товары из натурального сырья, которое подвергалось в процессе изготовления обработке;
- материалы для продукции, контактирующей с кожей человека;
- изделия, которые являются источником ионизирующих излучений;
- строительные материалы, в которых регламентировано содержание радиоактивных компонентов;
- табачная продукция;
- средства по индивидуальной защите;
- агрохимикаты и пестициды;
- материалы и изделия, контактирующие с пищевой продукцией;
- оборудование для очистки воздуха и фильтрации.
Гигиеническое заключение может быть выдано на одну разновидность продукции. В его приложении перечисляются несколько номенклатурных позиций или торговых марок, объединенных общим принципом выработки согласно сводной нормативно-технической документации и однородными гигиеническими критериями безопасности для потребителей.
В зависимости от вида продукции, ее документации, условий производства, результатов экспертизы и решения проводившего ее эксперта гигиеническое заключение может быть ограничено сроком действия от 1 мес. до 5 лет, после чего требуется повторное получение гигиенического заключение. В случае необходимости, гигиеническое заключение оформляется с приложением, в котором территориальное управление Роспотребнадзора указывает предприятия компании-изготовителя, модели и артикулы продукции, особые характеристики ее эксплуатации и т.п.
Гигиеническое заключение оформляется службами санэпиднадзора () на основании проведенной экспертизы продукции, технических условий и условий производства. Для импортируемой продукции получение гигиенического заключения требуется еще до момента ее ввоза на территорию Российской Федерации. В этом случае соответствующие реквизиты контрактов могут не заполняться, так как при изменении условий контракта вследствие различных причин, не имеющих непосредственного отношения к качеству продукции, возникает необходимость неоправданного переоформления гигиенических заключений.
Наш Сертификационный центр ГостРус оформляет все виды санитарно-гигиенических заключений. Кроме того, у нас вы можете разместить заказ на получение гигиенического заключения. Квалифицированные специалисты предоставят вам любую информацию по перечню необходимых документов для прохождения гигиенической экспертизы и бесплатно проконсультируют по вопросам действующего порядка получения гигиенического заключения. На сегодняшний день эта процедура стала не только дороже, но и занимает теперь существенно больше времени, чем это было раннее. Не стоит заниматься этим самостоятельно – доверьте это дело тем, кто этим живет!
Мы избавим вас от ненужных хлопот и гарантируем профессиональный подход!
Представляет собой не что иное, как санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее безопасность продукции (гигиеническую). Оформлением и выдачей документов данного типа занимается Роспотребнадзор, а точнее, его органы и территориальные подразделения. Продукция той или иной компании может получить гигиенический сертификат после того, как образцы товаров и заявление соответствующей формы будут переданы в отделение Роспотребнадзора.
Наш центр разрешительной документации оформит Вам "Гигиенический сертификат" в кратчайшие сроки.
Существует несколько видов санитарно-эпидемиологических заключений, которые действуют на территории Российской Федерации. Для их получения нужен небольшой список документов, однако часто процесс затягивается на длительный срок из-за того, что компания не предоставила какую-либо важную справку. Весь объем работ (подготовку и оформление необходимых документов) может взять на себя центр сертификации продукции. Это проверенная организация, специалисты которой отлично зарекомендовали себя в вопросах получения разнообразной разрешительной документации.
Разновидности санитарно-эпидемиологических заключений
- Заключение Роспотребнадзора на продукцию - подтверждает безопасность той или иной продукции, выдается только после проведения соответствующей экспертизы;
- Заключение Роспотребнадзора о соответствии производства требованиям санитарных норм, действующих на территории РФ. Его можно получить после проведения санитарной экспертизы на предприятии. Срок действия - бессрочное.
Гигиенический сертификат требуется получать для товаров и оборудования, которые пребывают в непосредственном контакте с людьми. Как правило, это товары народного потребления, оборудование, используемое в медицинских целях, строительные материалы и пр. Срок действия сертификата, установленный законодательством, составляет от одного до пяти лет.
В том случае, когда компанию не устраивает схема оформления разрешительной документации на каждый тип продукции, можно получить гигиенический сертификат на компанию-импортера. В данном документе будет указан номер контракта и дата его заключения, и этот момент необходимо учитывать заранее, еще на этапе составления контракта. Ведь если номер контракта изменится, придется получать и новый гигиенический сертификат. Если учесть этот нюанс, то вместо полного переоформления контракта можно будет оформлять раз в год дополнительное соглашение, тогда санитарно-гигиеническое заключение будет действовать в течение пяти лет. Чтобы учесть все тонкости оформления, желательно сразу обращаться в специализированные центры сертификации, к которым относится и компания.
Гигиенический сертификат на товары отечественного производства необходимо получать по месту регистрации предприятия. Документ оформляется после проведения гигиенической экспертизы производственных площадок компании и получения разрешительной документации на изготовление продукции того или иного типа. В отдельных случаях предприятию может понадобиться получение сертификата пожарной безопасности либо декларации, подтверждающей соответствие оборудования или продукции техническому регламенту о пожарной безопасности.
Что касается разрешительной документации на товары иностранного производства, она оформляется по месту обращения. В этом случае необходимо указывать артикул и торговую марку производителя. Если предприятие располагает большим количеством филиалов, их адреса и наименования приводятся в специальном приложении к санитарно-гигиеническому сертификату.
Перечень документов для оформления гигиенического сертификата: Для серийно выпускаемой отечественной продукции
- Свидетельство о гос.регистрации ОГРН, свидетельство о постановке на учет в налоговый орган ИНН
- ормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ)
- Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности
- Разрешение СЭС на производство
- Сертификаты на используемые материалы
- Копия контракта
- Спецификация к контракту либо инвойс
- Устав (первые три листа и последний)
- Свидетельство ОГРН, свидетельство ИНН
- Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров
- Сертификаты качества страны изготовителя
- 1.Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид)
- 2.Название компании/производителя и адрес
- 3.Документ, подтверждающий качество продукции
Гигиеническое заключение (оно же санитарно-эпидемиологическое заключение, оно же - гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам (СанПиН).
Гигиеническое заключение выдается органами санэпиднадзора (ЦГСЭН), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании предъявленных документов и протокола испытаний. Срок действия гигиенического заключения до 5 лет (зависит от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта органа, рассматривающего дело).
Нюансом в санитарно-гигиеническом заключении является номенклатура продукции, подлежащей экспертизе. Утвержденный перечень есть (Приложение 2 и Приложение 3 Приказа МЗ №325 от 15.08.2001), но он не имеет четкой привязки к существующим классификаторам (ОКП и ТН ВЭД). От этого часто возникает неопределенность относительно необходимости получения гигиенического заключения.
В свете письма ФТС РФ, № 07-61/1249 от 05.10.2004 данное обстоятельство может иметь довольно неприятые последствия для импортеров при таможенном оформлении грузов.
Существует нюанс при получении гигиенического заключения: есть перечень продукции (Приложение 3 Приказа МЗ №325), экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Бывший Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). Это различные пищевые добавки, продукция медицинского назначения, вся бытовая химия в аэрозольной упаковке и многое другое.
В этом случае надо быть очень внимательным, гигиеническое заключение выдается после испытаний, стоимость которых на порядок выше, чем для продукции из перечня Приложения 2.
Гигиеническое заключение делается на другом бланке, процедура более сложная, долгая и дорогая (за счет испытаний).
Одно можно сказать определенно: все детские товары, все, что мы едим, носим, чем пользуемся в быту, что контактирует с кожей человека и принимаемой пищей, подлежит санитарно-гигиенической сертификации. Более подробную информацию можно получить, обратившись к первоисточнику (Приказ МЗ №325 от 15.08.2001 и в дополнение к нему Приказ МЗ №84 от 18.03.2002).
Санитарно-эпидемиологическое заключение (называемое еще как гигиеническийсертификат, заключение СЭС, гигиеническое заключение, санитарно-гигиеническое заключение, санэпидзаключение или гигиена)- это документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам.
Гигиенический сертификат выдается органами санэпиднадзора (Центры гигиены), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов.
Срок действия гигиенического сертификата - от 1 месяца до 5 лет (в зависимости от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта, рассматривающего дело).
Производить гигиеническую экспертизу и выдавать гигиенические сертификатымогут не только Центры гигиены Министерства здравоохранения и социального развития РФ , но и аккредитованные Центры , подчиняющиеся другим министерствам и ведомствам (Министерство обороны, МВД и другие). Выдаваемые ими сертификаты действительны и признаются на всей территории Российской Федерации.
Подлежит гигиенической сертификации все, с чем контактирует человек, подробнее об этом сказано в Приказе N 776 от 21 ноября 2005 г. "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации"
При оформлении гигиенического сертификата необходимо учитывать следующее:
список товаров, на которые обязательно надо получать гигиенический сертфикат, составлен без необходимой конкретики. Из-за этого часто возникает неясность в вопросе необходимости получения гигиенической сертификации. Для организаций-импортеров такая неопределенность влечет за собой трудности при таможенном оформлении грузов. Ниже представлен перечень товаров, подлежащих обязательной гигиенической сертификации, однако при существующем положении лучше проконсультироваться со специалистами, которые достоверно скажут, нужно ли оформлять документ конкретно в Вашем случае.
Существует перечень продукции, экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (экс-Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). Это различные биологические и пищевые добавки, продукция медназначения, бытовая химия в аэрозольной упаковке и многое другое.
Образцы Гигиенических сертификатовПродукция, подлежащая санитарно-эпидемиологической экспертизе (утв. приказом Минздрава РФ от 15 августа 2001 г. N 325) (с изменениями от 18 марта 2002 г.)
· Пищевые продукты - продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки.
· Товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.
· Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.
· Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.
· Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.
· Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.
· Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.
· Издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков.
· Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т.д.).
· Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.
· Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.
· Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.
· Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.
· Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).
· Средства индивидуальной защиты.
· Табачные изделия, включая сырье.
· Пестициды и агрохимикаты.
· Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.
Продукция, подлежащая санитарно-эпидемиологической экспертизе в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России (утв. приказом Минздрава РФ от 15 августа 2001 г. N 325) (с изменениями от 18 марта 2002 г.)
· Вода: минеральная природная столовая, лечебно-столовая, лечебная.
· Продукты детского питания:
· заменители женского молока (сухие и жидкие, пресные и кислые, начальные и "последующие" смеси),
· продукты прикорма (на зерновой, зерно-молочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясо-растительной и рыбо-растительной основах),
· продукты для питания недоношенных детей и для лечебного питания,
· детские травяные чаи,
· специализированные продукты для питания беременных и кормящих женщин.
· Продукты диетического (лечебно-профилактического) питания.
· консерванты
· антиокислители
· улучшители хлеба
· вещества, препятствующие комкованию
· эмульгаторы
· эмульгирующие соли
· загустители, желирующие агенты
· стабилизаторы
· уплотнители
· пенообразователи
· пеногасители
· влагоудерживающие агенты
· разрыхлители
· растворители-эстрогенты
· растворители-носители
· наполнители
· газоупаковочные, пропелленты
· регуляторы кислотности
· кислоты
· красители
· подсластители
· усилители вкуса и аромата
· глазирователи
· ароматические основы
· ароматические смеси
· эссенции
· композиции душистых веществ пищевые
· чаи фруктовые и травяные
· ферментные препараты
· сорбенты
· флокулянты
· коагулянты
· ионообменные материалы
· мембраны
· фильтрующие материалы
· катализаторы
· стартовые культуры, бактериальные закваски
· комплексные, комбинированные, функциональные и технологические
· обогатители (премиксы) для промышленного обогащения пищевых продуктов макро- и микронутриентами.
· Биологически активные добавки к пище на основе:
· белков, аминокислот и их комплексов;
· эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира);
· углеводов и сахаров, меда, сиропов и др.;
· пищевых волокон;
· чистых субстанций макро- и микронутриентов, биологически активных веществ или их концентратов с использованием различных наполнителей;
· природных минералов, в т.ч. мумие;
· пищевых и лекарственных растений, в т.ч. цветочная пыльца;
· переработки мясо-молочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства;
· рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др.;
· растительных организмов моря;
· пробиотических микроорганизмов;
· одноклеточных водорослей;
· дрожжей.
· Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников.
· Пищевые продукты, в т.ч. продовольственное сырье, изготовленные по новым технологиям и/или из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.
· Новые виды материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, технологическое оборудование и элементы технологического оборудования, бытовые изделия (включая электроприборы) приборы и устройства, изготовленные из новых видов материалов, не прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России.
· Учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России.
· Парфюмерные и косметические средства: кремы, маски, пиллинги, бальзамы для волос, предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах; средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия; парфюмерно-косметические средства для интимных органов;
· средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;
· средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);
· средства для химической завивки волос;
· парфюмерно-косметические средства детского ассортимента.
· Средства гигиены полости рта:
· средства гигиены полости рта фторидсодержащие;
· средства гигиены полости рта, содержащие сырьевые компоненты, никогда ранее не применяемые при производстве средств гигиены полости рта на территории Российской Федерации и не вводимые в состав импортируемой продукции;
· средства для отбеливания зубов;
· средства для обработки зубных протезов;
· красящие таблетки для выявления зубного налета;
· жевательная резинка лечебно-профилактического действия.
· Табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары:
· табачные изделия - изделия для курения, упакованные в потребительскую тару, в том числе сигареты с фильтром, сигареты без фильтра, папиросы, сигары, сигариллы, табак трубочный, табак курительный, махорка-крупка курительная.
· Продукция бытового назначения:
· средства для очистки и полировки (в аэрозольной упаковке);
· средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке);
· средства чистящие (в аэрозольной упаковке);
· средства полирующие (в аэрозольной упаковке);
· средства по уходу за кожей и замшей (в аэрозольной упаковке);
· краски для бытового крашения тканей, текстильных и трикотажных изделий;
· средства тонизирующие, ароматизирующие, дезодорирующие (освежители, запахопоглотители, средства для отдушки обуви и одежды в аэрозольной упаковке).
· Реагенты, используемые для подготовки питьевой воды.
· Бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды.
· Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы.
· Медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование.
· Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий. Отходы производства содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях.
· Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, ЛПУ и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).
· Новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения.
· Пестициды и агрохимикаты.
· Специализированные продукты питания для спортсменов.
