Свидетельство о гос. регистрации (СГР). Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений Санитарное свидетельство

Ранее документом, который подтверждал соответствие продукции утверждённым санитарным правилам и гигиеническим нормам был гигиенический сертификат (называемый иначе санитарно-эпидемиологическим заключением). Однако выдача данного документа отменена с 01.07.2010 года, в связи с изменениями в законодательстве Российской Федерации. Теперь вместо этого документа, на товары, вошедшие в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, будет выдаваться свидетельство о государственной регистрации (СГР), а на товары, не вошедшие в этот перечень – экспертное заключение Роспотребнадзора.

Свидетельство государственной регистрации действительно в каждом включенном в Таможенный союз государстве. Правила выдачи этого разрешения регламентирует Решение КТС, зарегистрированное под номеров 299.

Продукция, подлежащая гигиенической сертификации

Без участия специалистов вопрос о необходимости оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР) однозначно решён быть не может. С одной стороны, главное его предназначение – подтверждение безопасности продукции, соприкасающейся с телом человека, следовательно, данный документ должен оформляться именно на эту продукцию. Поэтому, свидетельство о государственной регистрации (СГР) придётся оформить при постановке продукции на серийное производство, оформлении договора на закупку товара за рубежом, открытии торговой точки, использовании в производстве не сертифицированных ранее материалов, таможенном оформлении товаров и т.д.

С другой стороны, перечень продукции, для которой нужно оформление СГР не имеет чёткой привязки к Общероссийскому классификатору продукции. Некоторые товары проходят проверку данного типа только в случае, если это предусмотрено Техрегламентом ТС, по которому они сертифицируются. Так, например, такое свидетельство потребуется относительно некоторых товаров для детей, отдельных групп парфюмерно-косметических средств, оборудования для коммунального водоснабжения, некоторых упаковочных материалов и так далее.

В любом случае, оформление СГР требует проведения обязательной тщательной экспертизы самой продукции, условий её производства, технических условий, испытания продукции в специализированной лаборатории, составление протоколов испытания и т.д.

Экспертное заключение

Для товаров, которые не нуждаются в оформлении СГР, можно оформить экспертное заключение Роспотребнадзора. Оно поспособствует привлечению потребителей, повысит их доверие, а также, как и любой другой добровольный сертификат, поспособствует получению крупных заказов или государственных тендеров. Оформление экспертного заключение предусматривает ряд проверок заявленного предпринимателем товара.

Правила оформления

Составлять свидетельство госрегистрации следует до начала проведения обязательной сертификации товара. Выдается такое разрешение экспертами региональных сертификационных центров, аккредитованных на осуществление гигиенической сертификации. Предпринимателю, обратившемуся в центр, понадобится предоставить некоторые документы и образцы продукта.

Вы можете составить СГР или экспертное заключение, обратившись в центр сертификации «Росстандарт». У нас возможно не только заказать вышеуказанные документы на отдельные виды товара (на 5 лет), но и на опытную партию (сроком на 1 год) и техническую документацию (бессрочный).

Санитарно-гигиенический сертификат выступает в качестве документа, подтверждающего безопасность изделий. Он выдается после проведения соответствующей экспертной оценки. Рассмотрим далее подробнее гигиенический сертификат соответствия.

Общие сведения

Гигиенический сертификат на продукцию оформляется в органах Роспотребнадзора и территориальных его подразделениях. Для этого необходимо предоставить образец изделия для выполнения экспертного исследования. С 1-го июля 2010-го г. были отменены такие заключения. В настоящее время их заменяют регистрационные удостоверения. Перечень товаров, которые подлежат проверке, утвержден решением Комиссии ТС №299. В Роспотребнадзоре можно также получить гигиенический сертификат, не являющийся обязательным. Оформление этого документа осуществляется для увеличения конкурентоспособности изделий.

Особенности получения

Предприятиям, желающим проверить свои изделия добровольно либо в обязательном порядке, необходимо верно выбрать схему оформления документа. Гигиенический сертификат на зарубежные товары выдается по месту обращения, а на отечественные изделия - по месту регистрации предприятия. Оформление осуществляется на производителя или получателя в соответствии с контрактом. Это означает, что в бумаге отражается дата и номер договора поставки. В случае каких-либо изменений в контракте необходимо оформить новый гигиенический сертификат. Необходимо также отметить, что данный документ выдается на определенный срок - от года до 5-ти лет.

Классификация

Гигиенический сертификат может свидетельствовать о проведении санэпидэкспертизы на предприятии. Такой документ выдается бессрочно. Также оформляют гигиенический сертификат на товар. Он, как выше было сказано, подтверждает безопасность изделия. В целом можно сказать, что такой документ требуется для тех групп товаров и оборудования, с которыми контактирует человек. К ним относят, например, продукцию народного потребления, медицинскую технику, стройматериалы и так далее. В случае если предприятию не подходит ни первый, ни второй вид документа, его можно оформить на компанию импортера по контракту.

Импортные и отечественные изделия

Гигиенический сертификат на зарубежный товар в обязательном порядке должен содержать его артикул либо торговую марку. При наличии множества маркировок и дополнительных филиалов компании, то сведения о них указываются в приложении к основному документу. Для проведения экспертизы отечественного товара установлен определенный порядок. Гигиенический сертификат на определенный товар оформляется только после исследования производственных помещений и получения заключения, допускающего изготовление изделий. Выдача нормативных бумаг осуществляется в случае, если выпуск осуществляется не по ГОСТу. Для некоторых групп товаров необходимо провести сертификацию пожарной безопасности. В этом случае выдается заключение либо декларация по ПБ.

Необходимые бумаги

Для оформления гигиенического сертификата предоставляется определенный пакет документов. Его состав зависит от того, на какой именно - импортный или российский - товар он будет выдаваться. Для выпускаемой серийно отечественной продукции потребуется:

1. Св-во о госрегистрации предприятия, ОГРН, документ, подтверждающий постановку на учет в налоговую инспекцию (ИНН).
2. Нормативно-технические документы на производимые изделия (ГОСТ либо ТУ).
3. Договор аренды производственной площади либо свидетельство, подтверждающее право собственности на объект.
4. Сертификаты на материалы, которые используются при изготовлении товаров.
5. Разрешение от СЭС на производство (не обязательно, но желательно).

Для импортной продукции, производимой серийно нужно предъявить:

1. Описание товара. К нему относят технические характеристики, сферу применения, внешний вид.
2. Наименование предприятия, которое осуществляет производство изделий, и его адрес.
3. Документ, которым подтверждается качество продукции.

Для зарубежных товаров, выпускаемых по контракту нужны следующие бумаги:

1. Копия договора.
2. Инвойс или спецификация к контракту.
3. Три первых и последний листы Устава компании.
4. Свидетельства ИНН и ОГРН.
5. Описание товара (внешний вид, состав, сфера использования) либо листы безопасности на конкретные виды изделий.
6. Сертификаты качества, выданные страной-производителем (при наличии).

Заключение

В целом процедура достаточно прозрачна. Прежде чем подавать заявку на оформление документа, необходимо определиться, какой именно сертификат нужен. В соответствии с этим уже осуществляется сбор необходимой документации. Если сертификат оформляется на продукцию, выпускаемую по контракту, целесообразно заключать дополнительное соглашение раз в год о его пролонгации. Это избавит от необходимости менять заключение, поскольку номер договора в таком случае будет оставаться прежним. Многие производители осуществляют добровольное оформление сертификата. Этот документ затем можно предъявить покупателям, чтобы доказать абсолютную безопасность выпускаемого и реализуемого товара. Для получения такого сертификата следует пройти ту же самую процедуру, что установлена для изделий, подлежащих обязательной экспертизе. Соответственно, в Роспотребнадзор предоставляются аналогичные приведенным выше документы.

Особенности оформления и использования документа

Повсеместный доступ к информации посредством сети интернет существенно повысил уровень потребления в нашей стране. Теперь многие покупатели приобретаю продукты питания только после изучения их состава, а изделия бытового назначения проверяют на наличие соответствующих сертификатов. Одним из наиболее распространенных сертификатов в сфере потребления является гигиенический сертификат (свидетельство о гос.регистрации), выдаваемый Роспотребнадзором для различных категорий продуктов.

Официальное название гигиенического сертификата - экспертное санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение). Получить этот документ можно в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, либо в региональных органах Роспотребнадзора. Если вам необходимо сертифицировать отечественный товар, то обращаться нужно по месту регистрации предприятия-производителя, а если речь идет о сертификации продукции, ввозимой из-за границы, - то в любой территориальный орган Роспотребнадзора.

Какие товары требуется сертифицировать

Востребованы гигиенические сертификаты для продуктов, которые потенциально могут нанести какой-либо вред здоровью человека. Например, не редко этот документ составляется для детских игрушек, бытовой химии, спальных принадлежностей и так далее. В первую очередь сертификации подлежат импортные товары, входящие в список, подлежащий контролю на таможне - это:

• все пищевые продукты;
• любые детские товары, в том числе издательскую продукцию;
• товары и оборудование для водоснабжения;
• товары и оборудование для воздуховодов и воздухоочистки;
• бытовая химия;
• строительные материалы;
• парфюмерия, косметика, средства гигиены полости рта;
• продукция, содержащая радиоактивные материалы;
• все товары из натуральных материалов;
• табачные изделия;
• удобрения и сельскохозяйственные химикаты;
• все изделия, контактирующие с любыми пищевыми продуктами, либо с кожей человека;
• регенты против гололеда;

Документы для оформления гигиенического сертификата

Комплект требующихся для оформления гигиенического сертификата документов зависит от того, где произведен продукт, а точнее является ли он отечественным или импортным.

Для отечественных товаров потребуются:

• уставные документы (копии устава, свидетельств ОГРН и ИНН);
• документ, подтверждающий право на производственное помещение, - свидетельство собственности либо договор аренды;
• разрешение СЭС на производство (если вы получали этот документ);
• техническая документация на продукцию (ГОСТ или ТУ);
• сертификаты на используемые при производстве сертифицируемого товара материалы;

Для импортных товаров нужно подготовить:

• Заявление на получение экспертного гигиенического заключения;
• копию контракта на поставку товара;
• инвойс или спецификацию к контракту;
• уставные документы организации (копия устава, копия свидетельств ОГРН и ИНН);
• подробное описание продукта (описание внешнего вида, состава, сферы применения и так далее);
• при наличии сертификатов качества страны-изготовителя их также нужно предоставить;

Нередкими являются ситуации, когда гигиенический сертификат требуется для продуктов иностранного производства, производимых серийно. В таких случаях комплект документов для гигиенического заключения ограничивается общим описание товара, а также данными компании-производителя (наименование и адрес регистрации). Также, при наличии такой возможности, не лишним будет и документально подтвердить качество продукции.

Стоимость и сроки оформления гигиенического сертификата

Окончательная стоимость оформления экспертного гигиенического заключения в первую очередь зависит от категории сертифицируемого товара, срока действия документа, страны происхождения товара. Чаще всего, для сертификатов сроком действия 1 год, стоимость проведения экспертизы и выдачи экспертного заключения Роспотребнадзора составляет порядка 20-25 тысяч рублей. Но, еще раз обратим ваше внимание, - окончательная цена зависит от многих параметров. Сроки проведения экспертизы зависят от тех же условий, что и стоимость - большинстве случаев, вся процедура занимает от 1 до 2 недель.

На официальном сайте центра по сертификации Роспромтест вы можете рассчитать стоимость процедуры сертификации в зависимости от категории товара и срока действия сертификата. Ответ, вместе с предложениями по проведению процедуры экспертами Роспромтеста, поступит вам на электронную почту.

Таким образом, если ваш бизнес связан с поставками потенциально опасных для здоровья товаров из-за границы, то скорее всего, вам не обойтись без получения гигиенического сертификата. Впрочем, сделать это не так уж и сложно, достаточно обратиться в орган Роспотребнадзора, уточнить условия сертификации, подготовить и сдать комплект документов, а затем дождаться выдачи сертификата.

Сервис оценки стоимости оформления сертификатов: http://www.rospromtest.ru/zapros.php

Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.

От 20 000 р. Стоимость оформления
гигиенического сертификата

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы

Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.

В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:

• на продукцию;
• на техническую документацию;
• на вид деятельности (услуги, производство, работы, торговля и др.).

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.

Гигиенические заключения Роспотребнадзора не являются документом обязательного образца и оформляются в случаях необходимости официального подтверждения о соответствии конкретной продукции единым санитарным нормам. Данная необходимость возникает, когда производители или поставщики желают повысить уровень конкурентоспособности своей продукции, предоставляя покупателям и потребителям информацию о её безопасности и качестве для здоровья и жизни человека.

С июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения отменены на законодательном уровне. Вместо данных документов введены регистрационные удостоверения и утверждены перечни продукции, для которой подобная регистрация является обязательной.

Процедура оформления и получения гигиенического сертификата

Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:

• регистрацию (приём) заявки на выполнение гигиенической оценки;
• определение стоимости и объёма работ;
• заключение договорных соглашений с заявителем на выполнение работ по гигиенической оценке;
• экспертиза образцов продукции и представленной документации;
• принятие решений по результатам гигиенической экспертизы товаров и продукции;
• выдача и оформление гигиенического сертификата с внесением его в соответствующий реестр продукции, прошедшей гигиеническую оценку.

Каждому гигиеническому сертификату присваивается свой индивидуальный номер, в котором закладываются сведения о государственном центре санитарно-эпидемиологического надзора, выдавшего данное заключение, виде продукции и дате выдачи. Данный номер выглядит следующим образом:

• первые две цифры – определяют код региона СЭС;
• последующие 2 пары цифр – сведения о центре СЭН, выдавшего заключение;
• следующие 3 цифры – код ОКП данной продукции;
• шесть дальнейших цифр – означают номер заключения в реестре;
• последние четыре цифры – месяц и год.

Общий срок действия заключений определяется учреждением и органом госсанэпидслужбы в зависимости от степени и уровня потенциальной опасности продукции, исходя из данных характеризующих эпидемиологическую и санитарно-гигиеническую значимость товара, а также особенностей его производства и может составлять:

• на опытные партии продукции – не более 1 года;
• на продукцию (включая импортную) – 5 лет;
• на проектную документацию – выдаётся бессрочно или на конкретный срок в случаях обоснованной на это необходимости;
• на работы, виды деятельности, услуги – бессрочно, только за исключением сезонных и временных работ.

Выдаваемый бланк гигиенического сертификата имеет зелёный или красный цвет с защитной голограммой.

На сертификате для продукции иностранного производства в обязательном порядке указываются торговые марки и артикул товара, а также адресная информация дополнительных филиалов производителя (если таковые имеются).

Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения

Для проведения непосредственной гигиенической экспертизы продукции заявителю необходимо подготовить и представить определённые виды документов объём которых зависит от вида и назначения продукции, сферы её использования и производителя.

Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:

• регистрационных и учредительных документов компании-заявителя;
• устава предприятия;
• договоров на поставку продукции;
• описания продукции, с указанием её внешнего вида и области применения;
• нормативной и технической документации на продукцию (включая технологические инструкции, ГОСТ или ТУ);
• протоколов заводских испытаний;
• разрешения СЭС на процессы производства (в том числе ранее проводимые протоколы испытаний);
• иных документов, подтверждающие степень безопасности продукции;
• образцов продукции.

Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:

• регистрационные документы компании-заявителя (ИМНС и ОГРН);
• контракты на поставку продукции;
• спецификации к договору (контракту) либо инвойс;
• сведения о производителе: адрес, наименование, телефон;
• доверенность от лица изготовителя на право выполнения мероприятий, касающихся сертификации своей продукции на российской территории;
• описание продукции (инструкции, каталоги, буклеты и др.), с указанием сферы её применения;
• документы, подтверждающие определённый уровень качества и безопасности продукции (сертификаты и декларации соответствия, включая сертификаты системы менеджмента серии ИСО);
• листы безопасности (требуются лишь на некоторые виды продукции);
• образцы продукции для проведения испытаний.

Все виды документов предоставляются в виде копий, заверенных печатями заявителя.

Все выданные ранее СЭЗ действуют даже после прекращения оформления гигиенических заключений на официальном уровне, если их срок действия ещё не истёк и не вступил в силу соответствующий техрегламент ТС.

Гигиенический сертификат

Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции

Уведомляем Вас, что после Решения Комиссии Таможенного Союза №299 от 28.05.2010 г. Оформление и выдача Роспотребнадзором и его территориальных управлений Санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) прекращена с 01.07.2010 г. Ранее выданные Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) имели (имеют) свою юридическую силу до 01.01.2013 или до выхода распространяющихся на продукцию указанную в них Технических Регламентов Таможенного Союза.

Напоминаем, что срок действия Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) составлял 5 лет. Поэтому если соответствующий Технический Регламент ещё не был принят, то обратите внимание на дату выдачи СЭЗ, возможно, что в скором времени в обязательном порядке Вам нужно будет заменить его на Свидетельство о государственной регистрации. Либо же продукция выпускаемая / ввозимая / распространяемая Вами не подлежит обязательной регистрации в форме оформления Свидетельства о государственной регистрации. В таком случае нужно внимательно подойти к вопросу и выяснить действующие законы / нормативно-технические документы, распространяющиеся на них.

Большая вероятность того, что объект экспертизы после принятия определенных Технических Регламентов Таможенного Союза стал подлежать не государственной регистрации, а обязательной сертификации или декларированию в форме принятия декларации о соответствии. За грамотной и бесплатной консультацией Вы всегда можете обратиться к нашим экспертам по телефону или электронной почте.

С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!

В случае обращения письменно Ваше заявление будет рассмотрено в течение суток и на обратный адрес отправлен план оптимальных решений по возникшему вопросу.

Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) всегда являлся обязательным документом, который оставался и остаётся основополагающим решением для определенной группы товаров, на основании которого экспертом по сертификации будет выдвинута оценка о соответствии продукции требованиям обязательной сертификации.

Оформление сертификата соответствия или декларации о соответствии не возможно в случае, если продукция нуждается в гигиенической оценке (т.е. при заявке в аккредитованный орган по сертификации необходимо иметь действующий гигиенический сертификат / свидетельство о государственной регистрации). В случае отсутствия гигиенической оценке наши эксперты могут оказать помощь в его оформлении.

Для этого от Вас потребуются следующие документы:

• для импортной продукции (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)
• для продукции отечественного производства (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)

Срок оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) в органах Роспотребнадзора составляет от 30 дней.

Стоимость оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) определяется совокупностью факторов. Решающую роль играет определение стоимости необходимой оценке соответствия действующим Техническим Регламентам Таможенного Союза или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) в аккредитованной испытательной лаборатории, т.е. стоимостью протокола испытаний.

Процедура получения гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР):

1. подготовка необходимой документации согласно приведенному списку выше;
2. проведение испытаний продукции с целью оформления протокола испытаний;
3. получение экспертной оценки в форме экспертного заключена;
4. подача всех документов, включая протокола испытаний и экспертного заключения в Роспотребнадзор или его территориальные управления;
5. получение гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР)

Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) не имеет срока действия. Вы можете смело пользоваться им при торговле и растамаживание грузов вплоть до внесения изменений в законодательство или технологию производимой Вами продукции. При смене адреса производства необходимо оформление нового гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР).

Гигиенический сертификат (гигиеническоё заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) необходимо оформлять на следующие виды продукции / товаров (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации).

Гигиеническая оценка Роспортебнадзора

Помните, что нередко для конечного покупателя главную и решающую роль играет наличие гигиенической оценки Роспортебнадзора. В развивающемся обществе и мегаполисах, где экология оставляет желать лучшего всё чаще сталкиваются с проблемой безопасности продуктов питания для детей, средств бытовой химии, средств для гигиены полости рта, детской одежды, минеральной воды и т.д. Наличие гигиенического сертификата есть тот козырь в рукаве, который позволит развеять все сомнения покупателей, внушить им доверие и повысить продажи в кратчайшие сроки. А главное, имея официально оформленный в Роспотребнадзоре гигиенический сертификат Вы встаёте на одну букву с Законом и в дальнейшем избавляете себя от ненужных разъяснительных писем, издержек и убытков.

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции, Вы всегда будете предварительно проинформированы о вступлению в силу новых Технических регламентов, ГОСТов и др. нормативно-технической документации. С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!

Санитарно-эпидемиологическое заключение (называемое еще как гигиеническийсертификат, заключение СЭС, гигиеническое заключение, санитарно-гигиеническое заключение, санэпидзаключение или гигиена)- это документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам.

Гигиенический сертификат выдается органами санэпиднадзора (Центры гигиены), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов.

Срок действия гигиенического сертификата - от 1 месяца до 5 лет (в зависимости от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта, рассматривающего дело).

Производить гигиеническую экспертизу и выдавать гигиенические сертификатымогут не только Центры гигиены Министерства здравоохранения и социального развития РФ , но и аккредитованные Центры , подчиняющиеся другим министерствам и ведомствам (Министерство обороны, МВД и другие). Выдаваемые ими сертификаты действительны и признаются на всей территории Российской Федерации.

Подлежит гигиенической сертификации все, с чем контактирует человек, подробнее об этом сказано в Приказе N 776 от 21 ноября 2005 г. "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации"

При оформлении гигиенического сертификата необходимо учитывать следующее:

список товаров, на которые обязательно надо получать гигиенический сертфикат, составлен без необходимой конкретики. Из-за этого часто возникает неясность в вопросе необходимости получения гигиенической сертификации. Для организаций-импортеров такая неопределенность влечет за собой трудности при таможенном оформлении грузов. Ниже представлен перечень товаров, подлежащих обязательной гигиенической сертификации, однако при существующем положении лучше проконсультироваться со специалистами, которые достоверно скажут, нужно ли оформлять документ конкретно в Вашем случае.

Существует перечень продукции, экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (экс-Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). Это различные биологические и пищевые добавки, продукция медназначения, бытовая химия в аэрозольной упаковке и многое другое.

Образцы Гигиенических сертификатов

Продукция, подлежащая санитарно-эпидемиологической экспертизе (утв. приказом Минздрава РФ от 15 августа 2001 г. N 325) (с изменениями от 18 марта 2002 г.)

· Пищевые продукты - продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки.

· Товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.

· Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.

· Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.

· Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.

· Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.

· Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.

· Издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков.

· Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т.д.).

· Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.

· Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.

· Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.

· Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.

· Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).

· Средства индивидуальной защиты.

· Табачные изделия, включая сырье.

· Пестициды и агрохимикаты.

· Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.

Продукция, подлежащая санитарно-эпидемиологической экспертизе в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России (утв. приказом Минздрава РФ от 15 августа 2001 г. N 325) (с изменениями от 18 марта 2002 г.)

· Вода: минеральная природная столовая, лечебно-столовая, лечебная.

· Продукты детского питания:

· заменители женского молока (сухие и жидкие, пресные и кислые, начальные и "последующие" смеси),

· продукты прикорма (на зерновой, зерно-молочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясо-растительной и рыбо-растительной основах),

· продукты для питания недоношенных детей и для лечебного питания,

· детские травяные чаи,

· специализированные продукты для питания беременных и кормящих женщин.

· Продукты диетического (лечебно-профилактического) питания.

· Пищевые добавки:

· консерванты

· антиокислители

· улучшители хлеба

· вещества, препятствующие комкованию

· эмульгаторы

· эмульгирующие соли

· загустители, желирующие агенты

· стабилизаторы

· уплотнители

· пенообразователи

· пеногасители

· влагоудерживающие агенты

· разрыхлители

· растворители-эстрогенты

· растворители-носители

· наполнители

· газоупаковочные, пропелленты

· регуляторы кислотности

· кислоты

· красители

· подсластители

· усилители вкуса и аромата

· глазирователи

· ароматические основы

· ароматические смеси

· эссенции

· композиции душистых веществ пищевые

· чаи фруктовые и травяные

· ферментные препараты

· сорбенты

· флокулянты

· коагулянты

· ионообменные материалы

· мембраны

· фильтрующие материалы

· катализаторы

· стартовые культуры, бактериальные закваски

· комплексные, комбинированные, функциональные и технологические

· обогатители (премиксы) для промышленного обогащения пищевых продуктов макро- и микронутриентами.

· Биологически активные добавки к пище на основе:

· белков, аминокислот и их комплексов;

· эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира);

· углеводов и сахаров, меда, сиропов и др.;

· пищевых волокон;

· чистых субстанций макро- и микронутриентов, биологически активных веществ или их концентратов с использованием различных наполнителей;

· природных минералов, в т.ч. мумие;

· пищевых и лекарственных растений, в т.ч. цветочная пыльца;

· переработки мясо-молочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства;

· рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др.;

· растительных организмов моря;

· пробиотических микроорганизмов;

· одноклеточных водорослей;

· дрожжей.

· Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников.

· Пищевые продукты, в т.ч. продовольственное сырье, изготовленные по новым технологиям и/или из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.

· Новые виды материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, технологическое оборудование и элементы технологического оборудования, бытовые изделия (включая электроприборы) приборы и устройства, изготовленные из новых видов материалов, не прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России.

· Учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России.

· Парфюмерные и косметические средства: кремы, маски, пиллинги, бальзамы для волос, предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах; средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия; парфюмерно-косметические средства для интимных органов;

· средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;

· средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);

· средства для химической завивки волос;

· парфюмерно-косметические средства детского ассортимента.

· Средства гигиены полости рта:

· средства гигиены полости рта фторидсодержащие;

· средства гигиены полости рта, содержащие сырьевые компоненты, никогда ранее не применяемые при производстве средств гигиены полости рта на территории Российской Федерации и не вводимые в состав импортируемой продукции;

· средства для отбеливания зубов;

· средства для обработки зубных протезов;

· красящие таблетки для выявления зубного налета;

· жевательная резинка лечебно-профилактического действия.

· Табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары:

· табачные изделия - изделия для курения, упакованные в потребительскую тару, в том числе сигареты с фильтром, сигареты без фильтра, папиросы, сигары, сигариллы, табак трубочный, табак курительный, махорка-крупка курительная.

· Продукция бытового назначения:

· средства для очистки и полировки (в аэрозольной упаковке);

· средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке);

· средства чистящие (в аэрозольной упаковке);

· средства полирующие (в аэрозольной упаковке);

· средства по уходу за кожей и замшей (в аэрозольной упаковке);

· краски для бытового крашения тканей, текстильных и трикотажных изделий;

· средства тонизирующие, ароматизирующие, дезодорирующие (освежители, запахопоглотители, средства для отдушки обуви и одежды в аэрозольной упаковке).

· Реагенты, используемые для подготовки питьевой воды.

· Бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды.

· Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы.

· Медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование.

· Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий. Отходы производства содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях.

· Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, ЛПУ и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).

· Новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения.

· Пестициды и агрохимикаты.

· Специализированные продукты питания для спортсменов.