Функции аптеки и правила организации ее работы. Организация работы аптеки готовых лекарственных средств Моечная в аптеке

Согласно классификации фармацевтической деятельности выделяют следующие розничные аптечные организации:

• Аптечный киоск - организуется на площадях от 18 кв.м. Имеет массу ограничений по допустимому ассортименту.
• Аптечный пункт - требует 38 кв.м. и более (если открыт при учреждении медицинского назначения, то достаточно 20кв.м.). Может продавать как рецептурные лекарственные средства, так и те, что отпускаются без рецепта.
• Аптека - это полнофункциональное розничное фармапредприятие. О нем пойдет речь ниже.

Аптека: основные требования при открытии аптеки.

Вы можете открыть аптеку в помещениях данных типов:

• Отдельно стоящее здание.
• Здания, идущие единым блоком, примыкающие, к жилым, производственным, офисным зданиям.
• В пристройке к жилым домам
• На первом этаже многоэтажного жилого дома (обязательно должен быть отдельный вход).
• В медицинских учреждениях в изолированном помещении с отдельным входом.

Существуют требования к помещениям аптек, зависящие от типа аптеки. Аптека готовых форм (без производства лекартсв в аптеке).

Минимальная площадь помещения под аптеку - 100 кв.м., в которые входят следующие помещения:

• Торговый зал - от 30 кв.м.
• Торговое помещение для ночной торговли, если практикуется - от 8 кв.м.
• Помещение для подачи требований - от 10кв.м (для больничной или межбольничной аптеки).
• Помещение для приемки лекарственных препаратов, их распаковки и для формирования заказов - от 10 кв.м
• Складское помещение для хранения лекарственных средств и прочих фарма- или парафарма- товаров - от 30 кв.м.
• Кабинеты и бытовые помещения общей площадью от 30кв.

Производственная аптека должна иметь минимум 122 кв.м., в которые входят все выше перечисленные помещения плюс ассистентская - от 15 кв.м., моечная - от 5 кв.м. и дистилляционно-стерилизационная - от 12 кв. м.

Для производственной аптеки, имеющей право производства асептических лекарственных препаратов, понадобится минимум 132 кв.м. Добавляются помещения асептического блока (10 кв.м.): 8 кв. м - асептическая, 2 кв. м - шлюзовая.

Надо сказать, что формат производственной аптеки в последние годы постепенно исчезает. Причин множество! От высокой стоимости аренды и дефицита качественных площадей по такие аптеки, до сложностей с закупкой качественного и недорого сырья. Однако, по отзывам населения производственная аптека необходима, по крайней мере одна на район.

Использование помещений аптеки.

Помещения аптеки вне зависимости от ее типа запрещается использовать, что говорится, не по назначению.

Торговый зал аптеки.

Торговый зал аптеки разделяется на зону обслуживания покупателей и зону рабочих мест. Зона для обслуживания покупателя должна иметь минимум 75% от общей площади торгового зала аптеки. Остальное можно занять оборудованием, прилавками, расчетно-кассовыми местами. Если в аптеке имеется отдел "Оптика", то долю зоны обслуживания необходимо увеличить. Зона обслуживания клиентов в аптеке должна быть свободна от прилавков, демонстрационных витрин (в том числе от дисплеев с декоративной косметикой), однако, столики и лавочки для удобства покупателей приветствуются.

Для производственных аптек допускается в ассистентской разместить рабочее место провизора-аналитика. Если производственная аптека обслуживает медицинское или лечебно-профилактическое учреждение, то ассистентская и фасовочная зоны обязаны быть увеличены. В производственной аптеке, имеющей право производства асептических лекарственных препаратов, необходимо четко разделить потоки обычных препаратов и асептически произведенных и упакованных. Для этой цели служит шлюз, кроме того планировка помещения должна учитывать нужны асептического производства лекарств.

Любая аптека должна иметь отдельный склад для хранения готовых препаратов, отпускаемых как по рецептам, так и без них, растительного и химического лекарственного сырья, кислот, наркотических средств, медтехники и очков. Строго запрещается хранить запасы в коридорах, проходах, в производственных помещениях.

Требования к оборудованию для аптеки.

Что касается оснащения аптек, то потребуется специфическая мебель для аптек, вытяжка, холодильник, а также лабораторная мебель в производственную зону. Мебель в аптеке должна находиться в зоне рабочих мест (до 35 кв.м от площади торгового зала). Расстановка мебели и оборудования должна давать доступ для уборки, а также сохранять хорошую освещенность во всех помещениях аптеки.

Требования к внутренней отделке аптеки, освещению и общему микроклмиату помещений аптеки.

Отделка всех внутренних помещений аптеки должна позволять регулярно проводить влажную уборку с использованием моющих средств. рекомендуется использовать водостойкую краску или эмаль, кафель. Важно, чтобы на полах была неглазурованная плитка со сваркой швов. Таким образом, все покрытия и материалы, использованные при отделке помещений аптеки, должны иметь нескользкую поверхность, должны хорошо мыться и быть стойчивыми к воздействию моющих средств, а также противостоять микроорганизмам.

Также были проведены исследования колористических схем, использованных в разных аптеках. специалисты рекомендуют выбирать светлые теплые оттенки для дизайна аптек. Такое дизайнерское решение поможет улучшить микроклимат, повысить настроение персонала и посетителей, что в свою очередь позитивно влияет на продажи.

Освещение в аптеке.

Для помещения аптеки существует жесткое требование к естественному освещению (инсоляции). Известный факт, что природное освещение несет в себе УФ лучи, имеющие противомикробное действие. Также солнечный свет повышает работоспособность, самочувствие работников аптеки. Однако, следует поддерживать комфортный микроклимат, избегая перегрева помещений или воздействия прямых солнечных лучей. По нормативам нужно проветривать и обеспечивать инсоляцию примерно 3 часа в течение рабочего дня.

Для искусственного освещения аптек рекомендованы люминисцентные лампы, имеющие спект излучения максимально приближенный к естественном солнечному свету. Как показывают исследования вляния освещенности рабочих мест в апетеках, правильно организованный свет позволяет увеличить производительность труда на 8-12%. Детально Вы можете изучить параметры освещения в апеках по Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (№ 309 от 21.10.97 г.) и СНиП 23-05-95.

Температурный режим в аптеках. Вентиляция.

Параметры температурного режима в помещениях аптек регулируются СНиПом 2.04.05-91 от 1996 г. В общих же чертах, необходимо знать следующее: температура для комфортного микроклимата - 18-20С, относительная влажность воздуха около 60% и слабое движение воздуха. Так как необходимо движение воздуха в аптеке, следует обратить внимание на качественное проветривание и вентиляцию. Вентиялция зависит от типа помещения, в котором расположено фармацевтическое учреждение. Обыно это центральная, общедомовая вентиляция. особое значение, как понятно, имеет вентиляция в производственной аптеке, особенно в асептическом блоке, в дистилляционно-стерилизационном блоке. От качества циркуляции и чистоты воздуха зависити микробиологическое состояние производственных помещений.

Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы. Состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава РФ и СНиПа.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.

Торговый зал . Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.

Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:

О внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

О сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

О работе дежурного администратора;

О часах приема населения директором аптеки;

О справочном бюро;

О надзорных и контролирующих органах;

О сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий – одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.

Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв.

При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.

Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.

В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.

Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:

Инъекционных растворов и глазных капель;

Внутривенных;

Наружных.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:

Асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;

Автоклавную;

Кабинет провизора-аналитика;

Помещение для получения апирогенной воды;

Помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

Характеристика производственных помещений (при описании торгового зала отметить наличие обязательной информации для потребителей). Дополнительные помещения для производственной аптеки. Оборудование помещений. При описании отделов хранения отметить условия хранения лекарственных средств, требующих особых условий - защиты от света, требующих пониженной температуры хранения

Состав помещений аптеки № 2 включает: торговый зал, помещение для изготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробную.

Размер торгового зала - 50 кв.м.

В торговом зале оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.

Оплата стоимости лекарств населением проводится через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств составляет 15 кв. м и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, уд. веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств. В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.

Площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв. м. Помещение оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек.

Площадь моечной комнаты - 5 кв. м. Ее оборудование обеспечивает выполнение требований по санитарному режиму аптек.

Площадь автоклавной - 10 кв. м.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения имеют площадь 36 кв. м и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Комната персонала составляет 8 кв. м и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников.

Площадь гардеробной обеспечивает хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Аптека № 2 размещает в удобных для ознакомления местах торгового зала:

• - копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
• - информацию о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;
• - книгу отзывов и предложений;
• - информацию о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
• - информацию о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);
• - информацию о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;
• - информацию о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;
• - информацию о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);
• - ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;
• - информацию о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи с указанием Ф.И.О. и должности);
• - информацию о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора;
• - копию Федерального закона "О защите прав потребителей";
• - выписку из "Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации", утвержденных в установленном порядке; - перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный Приказом Минздрава России от 19 июля 1999 года N 287 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача".

При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения.

Персонал аптеки

В настоящее время в аптеке трудятся 46 человек.

Лекция 12.

Продолжительность: 10 часов

Тема 12. Аптечные организации, их структура.

Основные теоретические вопросы.

1. Аптечные организации, их виды. Организационно-правовые формы аптечных организаций.

2. Задачи и функции аптечной организации. Состав помещений аптеки.

3. Штат аптечной организации.

4. Правила розничной торговли.

5. Гигиенические и безопасные условия работы аптечных организаций.

Аптечные организации, их виды. Организационно-правовые формы аптечных организаций.

Сточки зрения Федерального закона «Об обращении лекарственных сред­ств» аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;

Розничная торговля - Вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. (ГОСТ Р 51303-2013).

К аптечным организациям относятся аптеки, аптечные пунк­ты, аптечные магазины, аптечные киоски. Они различаются между собой размером площадей, объе­мом работы, ассортиментом и функциями. Разносная торговля лекарственными препаратами, т.е. розничная торговля в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и иных местах), не допускается.

Аптеки классифицируют:

на аптеки, обслуживающие население; они могут быть специализироваться на продаже ЛС определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь профиль деятельности (гинекология, онкология, эндокринология, психиатрия и т.д.)

аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки);

межбольничные аптеки (МБА) – снабжают несколько ЛПУ и другие организации.

По характеру производственной деятельности аптеки подразделяются:

на производственные, изготовляющие ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ и осуществляющие реализацию готовых ЛС;

готовых форм, осуществляющие реализацию готовых ЛС населению и ЛПУ.

В целях улучшения лекарственного обеспечения населения в ночное время организуются дежурные аптеки. Дежурные аптеки осуществляют отпуск лекарств (по рецептам и без рецептов), ИМИ, оказывают в необходимых случаях первую неотложную ме­дицинскую помощь. Дежурная аптека обязана обеспечить безотказный отпуск ЛС и ИМН согласно Перечням, устанавливаемым органами управления фармацевтической службой региона. Такие аптеки должны иметь вывеску с указанием часов работы, освещающую вывеску с информацией о работе в ночное время, звонок или другие средства связи для вызова посетителями работника аптеки. Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию. Руководители дежурных аптек должны обеспечить нормальные условия работы дежурных работников, для этого могут быть вы­делены помещение и оборудование дли хранения запасов ЛС и ИМН в соответствии с Перечнем, а также шкаф доврачебной помощи и оборудование для сна персонала в ночное время. Во время ночного дежурства работники пользуются правом сна, что должно быть оговорено в правилах внутреннего распорядка аптеки.

Задачи и функции аптечной организации. Состав помещений аптеки.

Основной задачей аптеки является реализация населению и ЛПУ, прикрепленным на снаб­жение, а также другим организациям изготовленных и готовых ЛС, ИМН и других товаров аптечного ассортимента.

Аптека осуществляет следующие функции: логистическую (при­ем, хранение и управление товарными запасами); производствен­ную (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск ЛС по рецептам врача и требованиям ЛПУ); сбытовую (реализация това­ров рецептурного и безрецептурного отпуска); информационную (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией); маркетин­говую (в том числе формирование и осуществление ассортимент­ной и ценовой политики); социальную (обеспечение ЛС и ИМН социально незащищенных групп населения по сниженным це­нам); медицинскую (оказание при необходимости первой довра­чебной помощи). Дли реализации этих функций в аптеке могут быть созданы следующие отделы: рецептурно-производственный, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики, отдел запасов, соци­альный и др.

При выполнении возложенных на аптеку функций она обязана:

– соблюдать установленные действующими нормативными доку­ментами правила внутриаптечного изготовления, хранения и ре­ализации продукции;

– соблюдать порядок сертификации и контроля качества реали­зуемой продукции, оформления соответствующей документации;

– поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации, включая ЛC по Перечню обязатель­ного ассортиментного минимума, утвержденному Минздравом России (по указанию органов управления здравоохранением от­дельные аптеки должны иметь запас сывороток и вакцин);

– изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам ЛС и ИМН;

– осуществлять отпуск ЛС и ИМН бесплатно или со скидкой от­дельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством;

– вести первичный (в том числе предметно-количественный), бухгалтерский, статистический, налоговый учет товарно-мате­риальных ценностей в соответствии с действующим законода­тельством;

– формировать розничные цены на ЛС и другие товары аптечно­го ассортимента в соответствии с установленным порядком и др.

Требования, предъявляемые к аптеке. Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены Санитарно-эпидемиологическиими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3. -11.

Они устанавливают Требования к размещению и архитектурно-планировочным решениям фармацевтических организаций, состав и площади основных и вспомогательных помещений аптечных организаций. гигиенические требования к оборудованию, санитарное содержание помещений, гигиенические требования к организации изготовления лекарственных форм в аптеках, правила личной гигиены персонала.

Фармацевтические организации должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение МИБП и других лекарственных средств, в том числе и с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также обеспечивающими сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании, хранении и реализации.

Фармацевтические организации должны размещаться в зданиях, оборудованных системами водоснабжения, канализации, электроснабжения, центральным отоплением, общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением.

Аптечные организации должны размещаться в изолированном блоке помещений в отдельно стоящих зданиях, во встроенных или пристроенных помещениях жилых и общественных зданий. Не допускается размещение на площадях аптечных организаций, учреждений функционально с ней не связанных. При размещении в жилых зданиях необходимо наличие входа, изолированного от жилой части здания.

Внешние оформление. Аптечная организация должна иметь вы­веску с указанием: вида организации (в соответствии с лицензи­ей на фармацевтическую деятельность) на русском и нацио­нальных языках; организационно-правовой формы и формы соб­ственности; фирменного наименования организации; местона­хождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы, адресов и телефонов близлежащих и де­журных аптек. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

Состав помещений аптеки. Состав и площади основных и вспомогательных помещений аптечных организаций определяются заданием на проектирование с учетом габаритов оборудования, состава и минимальных площадей помещений.

Состав помещений производственной аптеки может вклю­чать торговый зал; помещения для приемки и распаковки товара, хранения товарных запасов; приготовления ЛС; получения воды очищенной; моечную, гардеробную, санузел, комнату персонала и т.д.

Торговый зал. Выделяются два типа торгового зала: 1) за­крытый - традиционный, с выделением отделов полного обслу­живания; 2) открытый - с частичной торговлей через прилавок и большей долей самообслуживания. На пло­щади зала размешаются рабочие места работников отделов: рецептурно-производственного, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики. В торговом зале в зависимости от объема работы оборуду­ются одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, от­пуска изготовленных и готовых ЛС по рецептам, отпуска лекарств и ИМН без рецептов и других товаров. В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.

Торговый зал аптеки относится к числу основных помещений, от размера и конфигурации которого зависит оперативность и культура обслуживания, интерьер аптеки. Поэтому в зале обслу­живания должны обеспечиваться большая пропускная способность, свобода передвижения покупателей, максимальная обозримость ассортимента товаров, высокое качество обслуживания и хоро­шие условия труда для персонала аптеки.

Существует тенденция располагать зал обслуживания преимущественно со стороны улицы, при этом интерьер зала хорошо просматривается через витражи или оконные проемы. Это выдви­гает ряд повышенных требований к планировке и оборудованию зала и его отдельных элементов.

При типовой планировке глубина зала должна быть не менее 5-6 м. Количество промежуточных опор в зале должно быть ми­нимальным, выступы, ниши и пилястры не предусматриваются, перепады пола не допускаются.

Высота производственных помещений определяется габаритами оборудования, но должна быть не менее 2,4 м.

Это позволяет ра­ционально решать вопросы воздухообмена и интерьера с исполь­зованием в конструктивном решении подвесного потолка, пото­лочных вентиляторов, светильников и других подвесных средств, оформления торгового зала.

Освещение в зале обслуживания должно быть естественным. Кроме того, должны быть предусмотрены общие и местные ис­точники искусственного освещения. Рекомендуемый коэффици­ент естественной освещенности от 1 - 1,5.

Согласно правилам, в торговом зале должно вывешиваться минимальное количество объявлений, санитарно-просветительных бюллетеней.

Обязательно должны быть вывешены копии лицензии на фармацевтическую и другие виды деятельности (с указанием сроков действия и органов, их выдавших) и следующая информа­ция:

телефоны и режим работы справочной фармацевтической службы;

о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

работе дежурного администратора;

сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием Ф.И.О.и должности и др.

Также в торговом зале должны находиться книга отзывов и предложений, Федеральный закон «О защите нрав потребителей», перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача.

Помещение для приготовления лекарственных средств (ассистентская комната) является основным производ­ственным помещением аптеки. Оно должно быть оснащено:

специальной аптечной мебелью;

приборами;

оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств;

сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, сильнодействуюших, наркотических ЛС и этилового спирта;

штангласами;

средствами измерения веса, объема и удельного веса;

реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть орга­низованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.

В зависимости от объема работы и при увеличении площади ассистентской комнаты могут быть созданы одно или несколько специализированных рабочих мест для изготовления различных

лекарственных форм.

Помещение для получения воды очищенной оснащается аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими требо­ваниями по санитарному режиму аптек.

Оборудование моечной комнаты должно обеспечи­вать выполнение требований по санитарному режиму аптек.

Помещения для хранения товарных запасов должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим необхо­димым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабиль­ных и друихЛС, ЛРС, ИМН в соответствии с их физико-хими­ческими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности каждый отдел аптеки должен иметь одно или не­сколько таких помещений (иногда их называют материальными комнатами).

Комната персонала оборудуется мебелью для отдыха со­трудников.

Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение верх­ней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по сани­тарному режиму аптек.

Производственная аптека для выполнения своей основной за­дачи может иметь дополнительные помещения:

асептический блок для приготовления асептических и стериль­ных лекарственных форм;

стерилизационную;

помещение для получения волы для инъекций.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стериль­ных и нестерильных ЛС. Между всеми помещениями аптеки долж­на быть предусмотрена рациональная взаимосвязь, способствующая улучшению организации труда. Например, ассистентская комната должна быть близко расположена к помещениям для хранения ме­дикаментов, моечной, а также сообщаться с рецептурным отделом. Асептический блок должен быть смежным с помещением для по­лучения апирогенной воды.

Организация рабочих мест в аптеке должна обеспечивать со­блюдение санитарных и фармацевтических требований, техноло­гии изготовления лекарственных форм (ЛФ) и контроля их каче­ства. Максимальный и минимальный перечень рабочих мест про­изводственной аптеки рекомендован Инструкцией по санитарно­му режиму аптечных организации (приказ Минздрава России от 21.10.97 №309).

Минимальный перечень рабочих мест включает следующие рабочие места:

для реализации ЛС и ИМН;

изготовления ЛФ по рецептам;

контроля качества лекарственных форм;

обработки рецептурной посуды;

получения дистиллированной воды;

распаковки товара.

Максимальный перечень рабочих мест аптеки включает.

1. Зал обслуживания населения (торговый зал):
реализация готовых ЛС по рецептам;
реализация готовых ЛС без рецептов;

прием от населения рецептов на изготовление ЛФ;

отпуск изготовленных в аптеке лекарств;

информация;

реализация оптики;

реализация парафармацевтической продукции.

2. Ассистентская:

изготовление ЛФ для внутреннего употребления;

изготовление ЛФ для наружного применения;

фасовка ЛФ для внутреннего употребления;

провизор-технолог;

укрупненное изготовление ЛФ для Л ПУ;

фасовка ЛФ для Л ПУ.

3. Аналитическая (или кабинет провизора-аналитика): контроль

качества изготовленных ЛФ.

4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов: изготовление
концентратов и полуфабрикатов.

5. Моечная-стерилизационная:
обработка рецептурной посуды;
обработка посулы для стерильных ЛФ;
стерилизация посуды;

подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.

Дистилляционная: получение дистиллированной воды.

Дезинфекционная: обработка возвратной посуды из ЛПУ.

Распаковочная: распаковка товара.

Рецептурно-экспедициоиная: прием требований (рецептов) из ЛПУ; комплектование и отпуск заказов в ЛПУ.

Ассистентская-асептическая: изготовление стерильных ЛС; фасовка изготовленных ЛС.

Стерилизациониая: стерилизация ЛФ; стерилизация ЛФ для ЛПУ.

Контрольно-маркировочная: оформление изготовленных ЛФ для ЛПУ.

Оснащение аптеки. Оснащение аптек регулируется Примерны­ми нормами технического и хозяйственного оснащения аптек и аптечных пунктов (утверждены приказом Минздрава России № 949 от 31.12.71), согласно которым техническое оснащение аптек сле­дует производить новейшими видами оборудования, средствами малой механизации и инвентарем, наиболее экономичными и не­сложными в обращении. В связи с этим допускается применение различных марок или типов оборудования, мебели и средств ма­лой механизации, предусмотренных Примерными нормами, ко­торые рекомендуют:

примерный набор производственного оборудования и специ­альной аптечной мебели;

аппараты, приборы, средства малой механизации для изготов­ления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки,

этикетирования;

производственный и хозяйственный инвентарь.

Так, на площади торгового зала аптеки рабочие места фарма­цевтического персонала оснащаются рабочими столами-прилавками и секционными шкафами, которые в зависимости от требо­ваний размещения или монтажа подразделяются на три типа: од­носторонние пристенного исполнения, встраиваемые поворотные и проходные.

Односторонние шкафы служат для хранения небольших партий товара в торговом зале и обычно размешаются вдоль несветовых стен или перегородок. При их использовании ЛС и другие меди­цинские изделия приходится транспортировать в зал и здесь за­гружать в емкости для хранения. Поэтому для перемещения теле­жек должны быть дополнительно предусмотрены необходимые транспортные пути и проходы вдоль фронта шкафов. При такой планировке зала увеличиваются объем погрузочно-разгрузочных работ, их трудоемкость, а также затраты времени на доставку, загрузку фармацевтических товаров в емкости для хранения и их отпуск населению.

Для установки встраиваемых шкафов поворотного или проход­ного типов в стенах или перегородках должны быть предусмотре­ны проемы, посредством которых одновременно обеспечивается взаимосвязь расположенного в зале рабочего места со смежными помещениями - ассистентской и материальными текущих запасов ЛСи ИМИ. При использовании подобного оборудования умень­шается трудоемкость работ, повышается производительность тру­да в процессе заполнения емкостей и улучшаются условия со­хранности товаров аптечного ассортимента, поскольку отпускае­мую населению медицинскую продукцию хранят и загружают в емкости оборудования непосредственно в материальных, куда нет доступа со стороны торгового зала.

Параллельно линии шкафов устанавливаются секции столов-прилавков с проходом минимальной ширины (80-120 см), что обеспечивает удобство работы в положении сидя - стоя и позво­ляет размещать широкую номенклатуру товаров аптечного ассортимента. В зонах рабочей Прилавки представляют собой одну из основных групп аптеч­ной мебели и служат для отделения персонала аптеки от покупа­телей, хранения товара и его размещения в рекламных целях. Сто­лы-прилавки могут компоноваться в аптеке из унифицированных секций, используемых в различных составах и сочетаниях исходя из назначения рабочего места. Со стороны рабочего места в таких секциях необходимо предусмотреть открытые ниши и выдвижные ящики для хранения текущих запасов товаров аптечного ассорти-мета, а на передней фасадной стороне каждого стола - стеклян­ное ограждение с передаточным окном (сплошное остекленное ИЛИ в виде застекленной витрины с источником местного осве­щения). Для увеличения площади выкладки товаров безрецептурного отпуска рекомендуемая высота витрины составляет 170 см.

В секции с передаточным окном должны быть оборудованы ниша для ног работающего, подстолье с двумя выдвижными по­луящиками для хранения вспомогательного инвентаря и матери­алов, а также открытая ниша для размещения телефона и другой организационной техники. На передней фасадной стороне необ­ходимо предусмотреть полку для размещения ручной клади обслу­живаемых посетителей. Кроме того, в одной из секций должна быть предусмотрена открытая ниша для размещения в ней быто­вого холодильника для хранения текущего запаса термолабиль­ных ЛС.

В оснащение рабочих мест аптечного персонала также должны входить рабочие стулья с основанием на шаровых опорах, враща­емыми подъемно-регулируемым сиденьем и спинкой.

Для проведения внутриаптечного контроля качества изготов­ляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена прибо­рами и реактивами.

На все приборы и аппараты должны быть технические паспор­та, их техническое обслуживание и ремонт должны проводиться своевременно, контроль и проверку весоизмерительных приборов должны регулярно проводить метрологические службы.

Уважаемые посетители ниже представлен пример бизнес-плана аптеки с экономическими расчетами. Расчеты сделаны специалистами с большим опытом работы в файле Excel, благодаря чему могут быть адаптированы к любому бизнес-плану другой аптеки. Ознакомившись с документом вы можете скачать файл с расчетами внизу. Если возникнут вопросы - задавайте их прямо в комментариях, группе вконтакте, либо написав нам на почту.

Резюме

Цель: «открытие аптеки в торговом центре города Самара».

Задача: «удовлетворение потребности в лекарственных средствах населения центрального района города Самара, получение прибыли от открытия новой аптеки».

Инициатор проекта

Инициатором проекта является индивидуальный предприниматель, который на сегодняшний день уже владеет небольшой сетью из трех аптек в разных концах города.

Все имеющиеся в управлении аптеки работают длительное время и показывают прибыль, что говорит о высоком опыте управления предпринимателем и качественный подход к бизнесу.

Инвестиционные расходы

Для открытия аптеки потребуется 2 000 тыс. руб., которые пойдут на ремонт и оформление помещения, приобретение торгового оборудования и холодильников, закуп товара.

Финансирование проекта

Планируется, что инвестиционные расходы будут оплачиваться из двух источников - собственные средства инициатора проекта и банковский кредит. Распределение между этими двумя источниками следующее: 70% - банковский кредит, 30% - собственные средства предпринимателя.

Планируется, что кредит будет получен на срок до 5 лет с аннуитетным графиком погашения и процентной ставкой не превышающей 16% годовых. Залогом по кредиту будет являться помещение одной из уже работающих аптек, находящееся в собственности предпринимателя.

На основании расчетов по проекту были получены следующие показатели окупаемости открытия аптеки:

• инфляция - 10%;
• простой срок окупаемости - 3,83 года;
• дисконтированный срок окупамеости - 4,75 года;
• NPV - 2 284 тыс. руб.;

Поставщики и подрядчики

В качестве подрядчиков осуществляющих ремонт помещения была выбрана бригада отделочников, которая ранее уже выполняла аналогичные работы при открытии предыдущих трех аптек.

Поставщики оборудования также будут выбраны те же, что и поставляли оборудование точкам, открытым ранее.

С поставщиками продукции компания работает и по текущий момент, менять их не собирается. С учетом увеличения объема продаж планируется, что поставщики товара предоставят дополнительную скидку по продукции, которая позволит еще быстрее окупиться новому заведению.

Продукция

Ассортимент аптеки будет состоять из наиболее востребованных лекарственных средств и будет содержать следующие группы товаров:

В Н И М А Н И Е!!!

Практика показывает, что заказав бизнес-план у специалистов вы сэкономите время, увеличите качество готового документа в 4-5 раз и увеличите шансы на получение инвестиций в 3 раза.

Инвестиционный план

Объем инвестиций

Объем инвестиций в открытие точки продаж составит 2 000 тыс. руб. Расшифровка инвестиционных вложений представлена в таблице ниже:

Наименование работ/оборудования	цена	Кол-во	сумма
Ремонт помещения			500 000
Приобретение торгового оборудования
Витрины вертикальные	3 000	8	24 000
Витрины горизонтальные	5 000	4	20 000
холодильники	35 000	2	70 000
Прилавок для кассира	20 000	1	20 000
Кассовый аппарат	20 000	1	20 000
Мебель
Стол	3 000	1	3 000
Стул	1 000	1	1 000
Вложения в оборотный капит ал
Приобретение товара			1 342 000
ИТОГО			2 000 000

План инвестиционных оплат и работ

Ниже представлен план работ по открытию аптеки:

Ниже представлен план оплат по работам и оборудованию для аптеки:

Наименование расходов	1 мес	2 мес
Ремонт помещения		500 000
Приобретение и монтаж оборудования		158 000
Приобретение товара		1 342 000
ИТОГО		2 000 000

Производственный план

Помещение

Помещение аптеки находится в торговом центре города Самары. Его площадь составляет 60 кв.м. и состоит из:

• Торгового зала - 52 кв.м.;
• Складского помещения - 8 кв.м.

Время работы

Время работы аптеки будет полностью совпадать с временем работы торгового центра - с 10-00 до 21-00.

Производственный процесс

Процесс прохождения товара от поставщика к клиенту будет выглядеть следующим образом:

1. Продукцию привозит провизор и заносит его на склад аптеки;
2. Продавец раскладывает продукцию по своим местам на витрины и в холодильники.
3. При поступлении заявки от покупателя на данный товар, продавец отбивает его на кассе им передает покупателю.
4. Ежедневно вся выручка забирается инкассаторами и увозится в банк.

Переменная себестоимость

В качестве переменной себестоимости продаж берется цена закупа продукции у поставщика. При этом, средняя наценка по всем товарным группам в аптеке планируется на уровне 30%.

Маркетинговый план

Конкуренция

Конкуренция в фармацевтическом бизнесе очень высока. Это объясняется достаточно высокими доходами торговых точек. Размещаться аптеки могут практически везде, что приводит к размещению аптек даже в торговых центрах.

В городе насчитывается более 1 000 разных аптек и аптечных киосков. И даже неподалеку имеется аналогичная торговая точка конкурента. Но наличие в торговом центре хорошего потока и планируемая ценовая стратегия должны привести к тому, что часть покупателей конкурентов будет перетянута в открываемую аптеку.

Месторасположение

Как уже было сказано ранее планируется разместить аптеку в одном из помещений торгового центра. Она будет находиться на первом этаже, что обеспечит точке хороший поток клиентов.

Ассортимент услуг и цены

Ассортимент предлагаемой продукции будет аналогичным другим аптекам и будет состоять из следующих позиций:

Наценка на продукцию в среднем по всем группам будет составлять 30%. Средний чек на одного покупателя составит 1 000 руб., а количество покупателей при выходе на потенциальный объем продаж должно составить 100 человек в сутки.

Объем продаж

В связи с тем, что покупателями аптеки будут в основном посетители торгового центра, то аптека достаточно быстро выйдет на свои потенциальные объемы продаж.

Ниже представлен график выхода аптеки на потенциальные объемы продаж:

При этом, для расчетов необходимо будет учесть, что в аптечном бизнесе имеется сезонность спроса, которая описана графиком ниже:

Как видно из графика, имеется достаточно серьезный провал в продажах летом и рост продаж в зимние и весенние месяцы. Это обязательно необходимо будет учитывать при планировании работы персонала, в особенности, отпусков.

Рекламная стратегия

В целях максимально быстрого выхода на потенциальные объемы продаж планируется задействовать следующие рекламные каналы:

• Оформление витрин и заказ вывески на торговую точку - 20 000 руб.;
• Раздача флаеров на входе в торговый центр - стоимость 5 000 руб.;
• Размещение указателя на одном из этажей торгового центра о наличии внизу аптеки - длительность размещения 3 месяца, стоимость составит 4 000 руб. в месяц.

Организационный план

Регистрация бизнеса

Для регистрации бизнеса не потребуется дополнительное юридическое лицо, будет задействовано уже имеющееся. Компания работает на упрощенной систем налогообложения по системе «доходы минус расходы».

Не смотря на это получение новой лицензии все таки будет необходимо.

Персонал и штатная структура

Опять же в связи с тем, что бизнес уже работает, а происходит лишь открытие дополнительной торговой точки, это не потребует большого количества дополнительного персонала. Но при этом придется увеличить оплату уже имеющимся сотрудникам. Штат сотрудников новой аптеки и доплаты уже имеющимся сотрудникам представлены в таблице ниже:

Должность	Кол-во	Оклад	Премия
Директор*	1	5 000	10% от прибыли аптеки
Провизор	4	12 000	3% от выручки аптеки
Уборщица	1	10 000
Подсобный рабочий	1	10 000
ИТОГО	7	37 000

‘* - должности, которые уже имеются и которым просто будет сделана доплата.

Структура подчинения персонала представлена ниже:

Финансовый план

Предпосылки

В целях построения расчета окупаемости аптеки был заложен показатель инфляции равный 10% годовых, а также на основании текущей налоговой системы и налогообложения компании следующие ставки:

• Налог на прибыль - 15%
• НДФЛ - 13%;
• Социальные отчисления - 34,2%;
• НДС - 0%.

Кроме этого, был рассчитан коэффициент дисконтирования, который составил 11% и был заложен в расчет.

Финансирование проекта

В целях финансирования открытия аптеки планируется привлечение банковского кредита в сумме 1 400 руб. на срок до 5 лет, процентная ставка составит 19% годовых с аннуитетным графиком погашения.

График погашения кредита представлен на графике ниже:

Показатели окупаемости проекта

На основании расчета открытия аптеки были получены следующие показатели эффективности:

• срок построения модели - 10 лет;
• инфляция - 10%;

Анализ устойчивости проекта

В целях определения зависимости проекта от изменения цен и расходов, мы проанализировали модель на устойчивость изменяя уровень средних цен (изменение наценки), закупочных цен и расходов. Получившийся показатель NPV в зависимости от изменения показателей представлен в таблице ниже:

Показатель	-20%	-10%	0	+10%	+20%
Цены	- 1 347	- 128	1 249	2 341	3 492
Закупочные цены	2 013	1 688	1 249	871	423
Расходы	1 687	1 455	1 249	1 012	854

Анализ рисков

Дисконтированный срок окупаемости составляет практически 10 лет. За это время могут произойти различные события, негативно влияющие на окупаемость проекта. В этом разделе мы рассмотрим наиболее вероятные и наиболее влияющие из них:

Снижение рождаемости - один из наиболее значимых социальных факторов, который приведет к снижению приобретению лекарств для новорожденных и детей раннего возраста, когда они болеют чаще всего.

Увеличение налоговых ставок и неналоговых платежей - один из значимых политических факторов, который приведет к налоговой нагрузке на предприятие и снижению доходности.

Еще одним политическим фактором является снижение максимальной наценки на лекарственные средства. Это приведет к невозможности получать необходимую прибыль и, соответственно, закрытию аптеки.

Одним из технологических факторов - это появление новых лекарственных средств положительно влияющих на здоровье населения является скорее положительным чем отрицательным.

Увеличение цен на аренду является одним из существенных экономических факторов. Но произойти это увеличение может лишь при улучшении экономической ситуации, которая в свою очередь приведет и к увеличению цен на лекарства. Поэтому он не так уж и опасен для проекта.

Выводы

Расчет данного примера бизнес-плана аптеки показывает интересные для вложений показатели эффективности, быстрый выход на окупаемость и минимальные риски, что очень интересно для инвестора и инциатора проекта.